Препарат Габапентин содержит:
Действующим веществом является Габапентин.
Каждая капсула содержит 300 мг габапентина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Содержимое капсулы: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид [E 171].
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Препарат Габапентин содержит действующее вещество габапентин. Препарат обладает противосудорожным и обезболивающим (анальгетическим) действием и применяется для лечения эпилепсии (заболевания нервной системы, при котором в головном мозге возникают необычные электрические импульсы, из-за которых могут возникать судороги) и боли, вызванной нарушением работы нервов (нейропатической боли).
Препарат относится к фармакотерапевтической группе: противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства.
Точный механизм действия препарата Габапентин неизвестен. Химическая структура габапентина аналогична структуре нейромедиатора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) - аминокислоты, которая передает сигнал для снижения активности работы мозга. Предполагается, что габапентин проникает в головной мозг и связывается с белками в определенных участках мозга, оказывая противосудорожное и обезболивающее действие.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Габапентин показан к применению:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Нейропатическая боль у взрослых
Начальная доза составляет 900 мг в сутки в три приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, врач может назначить постепенное увеличение дозы до максимальной - 3600 мг в сутки.
В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам постепенно увеличивать дозу по следующей схеме:
1й день: 300 мг препарата 1 раз в сутки;
2й день: по 300 мг 2 раза в сутки;
3й день: по 300 мг 3 раза в сутки.
Парциальные судороги
При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарата при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.
Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше.
В последующем доза может быть повышена максимально до 3600 мг в сутки (разделенных на 3 равных приема).
Максимальный интервал между дозами не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.
Особые группы пациентов
Режим дозирования препарата у пациентов с пониженной массой тела, в тяжелом состоянии, пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушенной функцией почек подбирает лечащий врач индивидуально.
Применение у детей и подростков
Нейропатическая боль
Препарат Габапентин не применяется для лечения нейропатической боли у детей в возрасте до 18 лет. Эффективность и безопасность применения габапентина для лечения нейропатической боли у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Парциальные судороги
Рекомендуемые дозы для детей в возрасте старше 12 лет такие же, как у взрослых пациентов.
Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.
Для детей в возрасте от 3 до 12 лет применение капсул габапентина в дозировке 300 мг как дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее не рекомендовано по причине невозможности корректного дозирования.
Не давайте препарат Габапентин детям в возрасте до 3 лет, так как безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у таких детей не установлены.
Путь и (или) способ введения
Препарат Габапентин принимается внутрь независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Габапентин больше, чем следовало
При передозировке габапентином могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, потеря сознания, состояние заторможенности и диарея легкой степени, которые полностью исчезали при проведении симптоматического лечения.
В некоторых случаях возможно развитие комы, особенно при одновременном применении других лекарственных препаратов, угнетающих нервную систему.
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если у Вас есть тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность), при передозировке препарата врач может назначить Вам процедуру очищения крови от токсичных веществ при помощи аппарата "искусственная почка" (гемодиализ).
Если Вы забыли применить препарат Габапентин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Габапентин
Не прекращайте прием препарата Габапентин без консультации с врачом. Если у Вас эпилепсия, резкое прекращение лечения противосудорожными препаратами может спровоцировать развитие эпилептического статуса.
Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Риск рождения детей с врожденными аномалиями у матерей, которые проходят лечение противосудорожными препаратами, увеличивается в 2-3 раза. Чаще всего наблюдается расщелина верхней губы и неба, пороки развития сердечно-сосудистой системы и дефекты нервной трубки. При этом прием нескольких противосудорожных препаратов может быть связан с большим риском пороков развития, чем в случае приема одного препарата. Поэтому, по возможности, Ваш врач назначит Вам один из противосудорожных препаратов.
Если Вы женщина детородного возраста или Вы можете забеременеть, проконсультируйтесь у квалифицированного специалиста.
Если Вы планируете беременность, врач оценит необходимость продолжения противосудорожной терапии. При этом противосудорожные препараты не следует отменять резко, так как это может привести к возобновлению припадков с тяжелыми последствиями для Вас и ребенка. В редких случаях у детей, матери которых страдают эпилепсией, наблюдалась задержка развития. При этом невозможно определить, связана ли задержка развития с генетическими или социальными факторами, болезнью матери или противосудорожной терапией.
Габапентин проникает через плаценту. При применении габапентина сообщалось о врожденных пороках развития и неблагоприятных исходах беременности, однако адекватные контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, и невозможно сделать однозначное заключение о связи габапентина с повышенным риском врожденных аномалий или других неблагоприятных исходах развития при применении его во время беременности. Риск развития врожденных аномалий в 2-3 раза возрастает у потомства женщин, получавших лечение противоэпилептическими лекарственными средствами. В экспериментах на животных была показана токсичность препарата в отношении плода. В отношении возможного риска у людей данных нет. Поэтому во время беременности врач может назначить габапентин только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.
В случаях, о которых имеются сообщения, нельзя с уверенностью говорить о том, сопровождается или нет применение габапентина во время беременности повышением риска пороков развития, во-первых, из-за наличия собственно эпилепсии, во-вторых, из-за применения других противосудорожных препаратов.
Грудное вскармливание
Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на вскармливаемого ребенка неизвестно, поэтому во время кормления грудью врач может назначить препарат только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.
Фертильность
Исследования на животных не выявили влияние габапентина на фертильность.
Не принимайте препарат Габапентин:
Дети и подростки
Влияние длительной терапии (более 36 недель) габапентином на способность к обучению, интеллект и развитие ребенка достаточно не изучено. При назначении длительной терапии препаратом врач оценит соотношение возможного риска и пользы для Вашего ребенка.
Препарат Габапентин противопоказан к применению при монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 12 лет.
Препарат Габапентин противопоказан к применению в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 3 лет.
Препарат Габапентин противопоказан к применению для лечения нейропатической боли у детей в возрасте до 18 лет.
Перед приемом препарата Габапентин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу, если у Вас возникнут любые признаки перечисленных ниже состояний или если что-то из перечисленного ниже относится к Вам.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Габапентин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Габапентин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Габапентин:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
Имеются сообщения о случаях повреждения мышц (миопатии) с повышением активности креатинкиназы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Сообщалось о случаях агрессивного поведения и внезапно появляющихся патологических непроизвольных движений в различных группах мышц (гиперкинезах) у детей.
Случаи инфекции дыхательных путей, среднего отита, бронхита и судорог были отмечены только в клинических исследованиях у детей.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какиелибо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листкевкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государствачлена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете:
Препарат Габапентин содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Во время приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами или пользоваться потенциально опасной техникой до подтверждения отсутствия негативного влияния препарата на выполнение этих функций.
Габапентин влияет на центральную нервную систему и может вызывать головокружение, сонливость, спутанность сознания, потерю сознания или другие симптомы со стороны центральной нервной системы (см. раздел 4). Даже при незначительной или умеренной выраженности эти нежелательные реакции могут представлять опасность для пациентов, управляющих транспортными средствами или другими механизмами. Особенно велика такая вероятность в начале лечения или после повышения дозы габапентина.
Капсулы 300 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем в пачке из картона.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре ниже 25 °С.
2 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:".
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Россия
АО «Фармпроект»
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Телефон: +7 (812) 331 93 10
Электронная почта: info@pharmproject.com
Россия
АО «Фармпроект»
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А
Телефон: +7 (812) 331 93 10
Электронная почта: info@pharmproject.com