Перед назначением препарата Гемангиол® следует выявить потенциальные риски, связанные с применением пропранолола, изучить анамнез, провести клиническое обследование пациента, включая измерение частоты сердечных сокращений, аускультацию сердца и легких.
В случае нарушений сердечной деятельности следует обратиться к специалисту для выявления противопоказаний.
В случае острого респираторного заболевания дыхательных путей следует приостановить применение препарата Гемангиол® до полного выздоровления ребенка.
Если ребенок не в состоянии принимать пищу, отказывается от кормления или у него наблюдается рвотный рефлекс, рекомендуется пропустить прием препарата.
При отсутствии уверенности, что ребенок получил полную дозу препарата (например, в случае срыгивания) не следует повторно давать ребенку данную дозу.
Сердечно-сосудистые заболевания
Пропранолол в силу своего фармакологического действия может урежать частоту сердечных сокращений и вызывать нарушения артериального давления. При имеющихся подобных нарушениях возможно их усугубление.
В случаях брадикардии или снижения артериального давления при применении препарата Гемангиол® необходимо приостановить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Брадикардию диагностируют в случае, если частота сердечных сокращений становится меньше стандартной на 30 ударов в минуту.
Следует проинформировать лечащего врача при появлении у ребенка следующих симптомов после приема препарата Гемангиол®: усталость, озноб, бледность или голубоватый оттенок кожи, обморок.
Сердечная недостаточность
Применение бета-адреноблокаторов, в частности пропранолола, у пациентов с сердечной недостаточностью может привести к ее усугублению.
Гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в плазме крови)
Препарат Гемангиол® может провоцировать гипогликемию у детей, особенно при приеме натощак.
Признаки гипогликемии: вторичные - бледность, усталость, повышенное потоотделение, дрожь, учащенное сердцебиение, тревожность, чувство голода, сложности с пробуждением; первичные - чрезмерная сонливость, замедление реакций, плохой аппетит, пониженная температура тела, судороги, короткие паузы при дыхании, потеря сознания.
Пропранолол, угнетая регулирующее действие эндогенных катехоламинов, маскирует адренергические симптомы гипогликемии, в частности тахикардию, тремор, ощущение беспокойства, чувство голода.
При передозировке, при отказе ребенка от кормления, при рвоте возможно усугубление гипогликемии. В исключительных случаях гипогликемия может привести к судорожным приступам и/или к коме.
Для снижения риска развития гипогликемии необходимо регулярно кормить ребенка. Кормление ребенка и введение препарата должен осуществлять один человек. Если кормление ребенка и лечение осуществляется разными людьми, то необходимо обеспечить взаимодействие между ними для обеспечения безопасности ребенка и снижения риска гипогликемии.
В случае гипогликемии при применении препарата Гемангиол® необходимо дать ребенку сахаросодержащий раствор и приостановить прием препарата до нормализации концентрации глюкозы в плазме крови. Если гипогликемия не проходит, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с сахарным диабетом следует тщательно следить за концентрацией глюкозы в плазме крови в течение всего времени применения препарата Гемангиол®.
Респираторные заболевания
Следует приостановить применение препарата Гемангиол® при респираторной инфекции нижних дыхательных путей, сопровождаемой затрудненным стерторозным (с характерным шумом стеноза) дыханием.
Допускается назначение бета2-агонистов и ингаляционных глюкокортикостероидов.
Возобновление приема препарата Гемангиол® возможно только после полного выздоровления пациента. При повторной инфекции, а также в случае изолированного бронхоспазма, применение препарата Гемангиол® должно быть полностью прекращено.
Бронхоспазм (временное сужение бронхов, ведущее к затруднению дыхания)
Если после приема препарата Гемангиол® у ребенка наблюдаются симптомы, указывающие на развитие бронхоспазма - кашель, учащенное или затрудненное дыхание, хрипы, голубоватый оттенок кожи, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
РНАСЕ-синдром (включает сегментарные гемангиомы лица и шеи, врожденные пороки сердца, экстра- и интракраниальные аномалии артерий, аномалии задней черепной ямки, патологии глаз)
Доступно ограниченное количество данных относительно применения пропранолола в случаях РНАСЕ-синдрома.
Пропранолол может повысить риск ишемического инсульта при РНАСЕ-синдроме у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения вследствие эпизодов снижения артериального давления и снижения кровотока в стенозированных и облитерированных сосудах.
Перед рассмотрением/ возможности терапии пропранололом детей с большой гемангиомой лица обязательно следует исключить ангиопатию, ассоциированную с РНАСЕ-синдромом, провести магнитно-резонансную ангиографию головы и шеи, выполнить визуализационные исследования сердца и дуги аорты.
Гиперчувствительность
У пациентов с риском возникновения анафилактических реакций, независимо от их происхождения, лечение бета-адреноблокаторами может провоцировать ухудшение анафилактической реакции и снизить терапевтическую эффективность стандартных доз эпинефрина (адреналина).
Анестезия
Применение бета-адреноблокаторов уменьшает рефлекторную тахикардию и увеличивает риск снижения артериального давления.
Перед проведением местной или общей анестезии следует заранее информировать анестезиолога о том, что ребенок принимает препарат Гемангиол®.
В случае необходимости плановой операции, терапию бета-блокаторами (в частности препаратом Гемангиол®) следует прекратить не менее чем за 48 часов до операции.
Гиперкалиемия
Известны случаи гиперкалиемии у пациентов с обширной язвенной гемангиомой.
У таких пациентов необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Псориаз
Возможность обострения псориаза на фоне применения бета-адреноблокаторов.
Следует оценить соотношение пользы и риска перед применением пропранолола у пациентов с псориазом.
